良好生產規範
(藥品生產品質管理規範)
化學藥品生產管理規範
(現行良好生產規範)
ICH
(人用藥品註冊技術要求國際協調會議)
美國食品藥物管理局
(食品藥物管理局)
國家藥品監督管理局
(國家藥品監督管理局)
電腦輔助設計
(藥品審查中心)
EDQM
(歐洲藥品品質管理局)
MHRA
(藥品保健品監管機構)
世界衛生組織
(世界衛生組織)
PIC/S
(藥品檢驗公約及藥品檢驗合作計畫)
二甲基甲醯胺
(藥品主檔案)
環境政策
(歐洲藥典專題適用證書)
ASMF
(活性物質主文件)
電子IR
(企業檢查報告)
虛擬MP
(驗證總體規劃)
發佈時間:2022年2月18日