「小」藥廠抗癌原料藥銷往全球

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雲南漢德生物科技有限公司是紫杉醇原料藥廠,目前已投產的一條生產線年產天然紫杉醇原料藥500公斤,是國內最大的紫杉醇原料藥廠。紫杉醇原料藥除國內訂單外,漢德生物擁有穩定的國外客戶16家,提供樣本檢測檢測的國外客戶42家。

漢德

引領紫杉醇原料藥產業

漢德生物行政辦公區的牆上掛著六項發明專利和多項榮譽獎牌。

「每克紫杉醇原料藥品質的100%保證是公司贏得市場和客戶的關鍵。」漢德生物前處理生產部負責人鄒子新表示。

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檢測中心,幾名技術人員忙碌著,他們調試檢測設備,配製紫杉醇原料藥提取原液,測定水分含量…生產出合格的製劑。紫杉醇原料藥,需要遵循多道工序,每一步都有嚴格的品質管理系統指標控制。

如何將紫杉醇(紫杉醇)的含量從最初的0.3%提高到99%是一門專業技術。本檢測中心嚴格按照國家標準建設,涵蓋液相、氣相、金屬元素、紅外線、微生物、水分測定、穩定性檢驗等。檢測中心採用全進口檢測設備和IT系統,數據完整;全封閉的分離純化生產線和成品淨化的無菌潔淨車間,充滿現代化的檢測手段。科學和技術。

1996年,漢德生物瞄準紫杉醇原料藥產業,在昆明金鼎科技園建立紫杉醇原料藥生產工廠,開展天然植物提取紫杉醇原料藥的研發和生產,成為國內首家從事該行業的企業1999年,漢德生物產品進入歐美市場,從當年的30kg、50kg、70kg到現在的500kg,該生產線已通過美國認證的現場檢驗,歐洲和中國,以及不定期的客戶現場審核和走訪,成為國際公認的植物提取抗癌原料藥紫杉醇的獨立生產商。

紫杉醇(Taxol)是從短葉紅豆杉的樹皮或人工種植的紅豆杉枝葉中提取的抗癌原料藥,對卵巢癌、乳腺癌、肺癌、結直腸癌、黑色素瘤、頭頸癌、淋巴瘤等有獨特療效。化學原料藥具有較長的驗證、備案和審批週期。經過多年的國際市場運作和世界各地監管機構的認證,漢德生物在國內植物化學品競爭對手中擁有優勢的背景和經驗。原料藥業。

26年來,“低調”的漢德生物科技公司一直自稱是“小藥廠”,卻引領著雲南紫杉醇原料藥行業。

的 API千金藤鹼正在開發中

2018年,漢德生物在安寧建立了新的生產基地,按下了雲南紫杉醇原料藥產業發展新篇章的啟動鍵。

搬遷後,生產車間面積由1500平方公尺增加到4500平方公尺。下一步,年產800公斤半合成紫杉醇原料藥生產線建成後,年產值將達到3億元。

目前,漢德生物生產的紫杉醇原料藥已有54家國內客戶、16家國外客戶以及42家提供樣品中試的國外客戶實現穩定供應。目前,漢德生物正在開發千金藤素原料藥,與法國客戶的獨家人用藥物蛻皮甾酮項目也在進行中。

今年,昆明將生物醫藥產業鏈優化調整為重點建設的八條產業鏈之一。化學原料藥和仿製藥是生物醫藥產業鏈的重點領域。鄒子新表示,時機成熟時,漢德生物-科技將深化開發更多抗腫瘤系列高階特色原料藥,做大做強原料藥產業生醫產業鏈。

如今,漢德生物科技已成為雲南省認定的高新技術企業、科技型中小企業、企業技術中心、中國品質認證監督中心認定的國際知名品牌。2019年,被雲南省地方金融監督管理局列入“雲南省倍增企業上市計畫」重點項目庫。

漢德生物擬興建二期開發項目,致力於成為國內最大的一流生產基地紫杉醇原料藥全力推動本省生醫藥及大健康產業發展,提升民眾健康福祉。

(昆明日報記者 黃和清撰)


發佈時間:2022年10月31日