API服務如何支援醫械結合項目

在藥物與器械的結合中，藥物洗脫支架、藥物球囊、藥物等發揮著至關重要的作用，其功效、安全性、穩定性等方面都會影響產品對患者的治療效果以及治療後的健康狀況。

但藥物的研究往往不夠充分，會導致研發障礙、產品降解失敗、無法通過技術審查等，對專案造成巨大影響。

API客製化服務漢德為醫療器材製造商提供的服務可以幫助不同階段的專案順利進行，包括：

1）技術指導紫杉醇原料藥幫助研發人員在研發及生產的實際情況下了解紫杉醇的特性及使用建議；

2）多種特殊小包裝，研發使用壽命長，可避免吸潮變質；

3）各種藥品品質研究報告，以支持監理備案過程，

4）搭配不同類型裝置製程所需的額外測試，並出具客製化COA；

5）完整、全面的藥品相關研究資料庫，以及數十家醫療器材客戶的成功服務經驗，可為研發、生產和監管備案過程中的問題提供參考。

紫杉醇原料藥服務方案漢德全程支持您的專案。